Informações de segurança para imagem por ressonância magnética (MRI):
Migração de implante
Os implantes da OrthoPediatrics são fabricados com materiais ortopédicos estabelecidos e reconhecidos com extenso histórico de uso seguro, que incluem entre outros: aço inoxidável 316L, Biodur 108, Ti-6Al-4V e ligas de cromo-cobalto. Diversos testes demonstraram que a força exercida sobre os implantes pelo campo magnético das máquinas de RM comerciais é de aproximadamente 25% da força da gravidade*. Isso indica que a massa dos implantes é maior do que a força exercida pela máquina, portanto, não é esperado nenhum movimento durante a ressonância magnética. Também é fornecida segurança adicional, pois a maioria dos implantes da OrthoPediatrics são fixados ao osso com parafusos ou outros métodos de fixação.
Aquecimento do implante
Até o momento, a OrthoPediatrics não recebeu reclamações sobre desconforto do paciente devido ao aquecimento dos implantes por radiofrequência ou microondas (RF). Os dispositivos em risco de aumento significativo de temperatura são aqueles com diâmetros pequenos e altas proporções quando o comprimento do dispositivo está alinhado com o orifício da máquina de ressonância magnética. Para dispositivos sem condições indicadas no rótulo para RM estão sendo realizados testes internos e as instruções de uso serão atualizadas quando a rotulagem termine de ser revisada pelos órgãos reguladores apropriados.
Para obter mais informação sobre segurança em relação à RM, entre em contato com info@orthopediatrics.com
*VerRep-9999-0007
