ApiFix®
O Sistema de Correção de Deformidade Minimamente Invasiva (MID-C) da ApiFix é um dispositivo que faz parte de um sistema de correção de deformidade dinâmica posterior que permite aos cirurgiões realizar um novo tipo de tratamento cirúrgico, proporcionando uma correção de curva permanente e mantendo a flexibilidade da coluna com uma abordagem menos invasiva. O sistema MID-C já foi usado para tratar mais de 500 pacientes jovens com diagnóstico de escoliose progressiva e com acompanhamento superior a nove anos. A aprovação da FDA dos EUA através da Isenção de Dispositivo Humanitário (HDE) foi recebida em agosto de 2019.
A abordagem exclusiva da ApiFix fornece uma alternativa viável para órteses que não foram bem-sucedidas antes de considerar a fusão espinhal, apta para muitos pacientes como a opção menos invasiva de correção de deformidade da coluna. O sistema MID-C atua como um “suporte interno” com articulações poliaxiais que preservam o movimento e um mecanismo de haste autorregulável unidirecional exclusivo e patenteado, que habilita a correção pós-operatória adicional ao longo do tempo e é removível.
O dispositivo ApiFix é implantado por meio de um procedimento cirúrgico posterior unilateral onde a recuperação do paciente é relativamente indolor e é de apenas alguns dias, em vez de meses. As crianças recebem alta do hospital no máximo em dois dias e voltam à escola depois de uma ou duas semanas. O sistema MID-C tem a marca aprovada na FDA e na CE e está disponível nos EUA, Canadá, Europa, Israel e Cingapura.
