ApiFix®
Das Minimalinvasive Deformitätskorrektursystem (MID-C) der Firma ApiFix ist ein Hilfsmittel zur posterioren, dynamischen Korrektur von Deformitäten. Das System ermöglicht es Chirurgen, eine neue operative Behandlung durchzuführen, die nur einen minimalen Eingriff erfordert, eine permanente Korrektur der Wirbelsäulenkurve bewirkt und gleichzeitig ihre Beweglichkeit erhält. Das MID-C System wurde bereits in der Behandlung von 500 Jugendlichen benutzt, die mit progressiver Skoliose diagnostiziert worden waren, wobei die Nachbehandlungen für mehr als neun Jahre durchgeführt wurden. Die Genehmigung der FDA (US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel a.d.Ü) für das System wurde im August 2019 unter Nutzung der Humanitarian Device Exemption (HDE) vergeben.
Für viele Patienten bei denen der Stützapparat versagt, ist der einzigartige Ansatz von ApiFix eine mögliche Alternative, bevor sie eine Spondylodese in Erwägung ziehen müssen, da er die am wenigsten invasive Option der Deformitätskorrektur darstellt. Das MID-C System verhält sich wie ein „interner Stützapparat“. Es besitzt poliaxiale Gelenke zum Erhalt der Bewegungsfähigkeit und ein patentiertes unidirektionales, selbstjustierendes Stabsystem, das zusätzliche postoperative Korrekturen ermöglicht und zum Schluss entfernt werden kann.
Das Instrument wird mit einem unilateralen posterioren Eingriff implantiert, bei dem die Genesung der Patient_innen relativ schmerzfrei ist und in Tagen, nicht Monaten, gezählt wird – Kinder werden nach ein bis zwei Tagen aus dem Krankenhaus entlassen und kehren nach ein bis zwei Wochen zurück in die Schule. Das MID-C System hat das FDA-Siegel sowie die CE- Kennzeichnung und ist in den USA, Kanada, Europa, Israel und Singapur erhältlich.
