ApiFix®
El Sistema Mínimamente Invasivo para Corrección de Malformaciones (MID-C, por sus siglas en inglés) de ApiFix es un dispositivo de corrección dinámica de malformaciones que permite a los cirujanos desarrollar un tratamiento quirúrgico novedoso con el fin de proporcionar corrección permanente de curvas al mismo tiempo que se mantiene la flexibilidad de la columna utilizando un enfoque menos invasivo. El sistema MID-C se ha utilizado para tratar a más de 500 pacientes jóvenes diagnosticados con escoliosis progresiva, a los que se les hizo seguimiento durante más de nueve años. En agosto de 2019 se obtuvo la aprobación de la FDA a través de la Exención para Dispositivos Humanitarios (HDE, por sus siglas en inglés).
El enfoque único de ApiFix proporciona una alternativa viable al fracaso de los soportes antes de considerar una fusión espinal en muchos pacientes y brinda la opción correctiva de deformidad espinal menos invasiva. El MID-C actúa como un “soporte interno” con articulaciones poliaxiales que preservan la movilidad, además de un mecanismo autoajustable de rodillo que permite una corrección posoperatoria adicional con el tiempo, el cual puede retirarse eventualmente.
El dispositivo ApiFix se implanta mediante un procedimiento posterior unilateral en el que la recuperación del paciente no conlleva prácticamente dolor y se produce en cuestión de días, no meses: a los niños se les da el alta del hospital en uno o dos dias y vuelven a la escuela en una o dos semanas. El sistema MID-C presenta las marcas de aprobación de la FDA y la CE y está disponible en los EE. UU., Canadá, Europa, Israel y Singapur.
